13549213581 肖生

 

 

FDA食品級TPE 58A, 食品接觸的合規性, 醫療/護理用品, 生物兼容性, ISO 10993 Part 5, USP 第VI類

 

Mediprene® 500584M

熱塑性彈性體

ELASTO

 

Technical Data

 

產品說明

ELASTO have developed a range of Mediprene thermoplastic elastomers (TPE) for plunger seals in single-use syringes.

 

The TPE seal, which is mounted on the end of the plunger, needs to provide a leakproof seal with the syringe barrel. As ease of use for the medical practitioner and patient comfort are also key requirements, the seal helps to optimize plunger movement for accurate dosage control and ease of injection.

 

Regulatory compliance

Originating from medical raw materials with high biocompatibility status and compounded under clean conditions, Mediprene TPEs are the material of choice for medical customers who want to maximize the probability that their devices will pass relevant medical tests.

 

The raw materials in these compounds comply with food contact norms like FDA 21CFR and 2011/10 EC. All polymers used have passed tests according to USP class VI and the paraffinic oil has passed the USP Mineral Oil NSF H1, reg 125038 and also the European Pharmacopeia, liquid paraffin.

 

Mediprene TPEs are latex free, which reduces the risk of allergic reactions. Representative grades have passed cytotoxicity tests according to ISO 10993-5 and biocompatibility tests according to USP Class VI.

 

總體

 

材料狀態 • 已商用：當前有效

•  Processing - TPE Problem Solving (English)

資料 1 •  Processing Guide - Adhesion (English)

•  Technical Datasheet (English)

•  TPE Processing Guide (English)

搜索 UL 黃卡 •  ELASTO

供貨地區 • 歐洲 • 亞太地區

特性 • 生物兼容性 • 食品接觸的合規性

用途 • 醫療/護理用品

機構評級 • EU 2011/10/EC • ISO 10993 Part 5

• FDA 未評級 • USP 第VI類

外觀 • 半透明 • 可用顏色

加工方法 • 擠出 • 注射成型

物理性能 額定值單位制 測試方法

比重 0.880g/cm³ ASTM D792

熔流率（熔體流動速率） (190°C/2.16 kg) 3.0g/10 min ASTM D1238

機械性能 額定值單位制 測試方法

抗張強度 ASTM D638

-- 10.5MPa

100% 應變 1.60MPa

300% 應變 2.50MPa

伸長率 (斷裂) 800% ASTM D638

彈性體 額定值單位制 測試方法

撕裂強度 22.5kN/m ASTM D624

硬度 額定值單位制 測試方法

肖氏硬度 (邵氏 A, 4.00 mm) 58 ASTM D2240

注射 額定值單位制

料筒后部溫度 180 到 220°C

料筒中部溫度 180 到 220°C

料筒前部溫度 180 到 220°C

模具溫度 20.0 到 50.0°C

 

 

Mediprene® 500584M

熱塑性彈性體

ELASTO

擠出 額定值單位制

料筒1區溫度 150 到 210°C

料筒2區溫度 150 到 210°C

料筒3區溫度 150 到 210°C

料筒4區溫度 150 到 210°C

料筒5區溫度 150 到 210°C

 

 

 

 

醫療級ISO 10993 熱塑性彈性體TPE ,醫療級ISO 10993塑膠原料TPE Mediprene® 500584M是東莞市雙幫塑膠原料有限公司常年銷售的塑料，因為塑料價格行情每天都有新變化前天的報價不等于今天的報價。本公司銷售的所有原料保證是原廠原包,隨料可以提供生產廠商提供的物性表、SGS報告，COA原料出廠報告,REACH報告,SVHC報告,UL黃卡,提供原料注塑加工工程中可能出現的各種異�，F象解決方法，塑料牌號太多，本網站沒有提供的本公司也有代理，詳情請咨詢本公司相關業務人員0769-87795123 

13549213581 肖生